Πόσο ασφαλή είναι τα εμφυτεύματα στήθους;

Υγεία

 πλαστική χειρουργική webphotographeerGetty Images

Δύο χρόνια αφότου η Nicole Daruda του νησιού του Βανκούβερ έλαβε εμφυτεύματα μαστού σιλικόνης, βρέθηκε γεμάτη προβλήματα υγείας: επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, G.I. προβλήματα, ταραγμένη σκέψη. Μέχρι το πενταετές σημάδι, είχε τροφικές αλλεργίες και άλλες ασθένειες και είχε διαγνωστεί με δύο αυτοάνοσες ασθένειες. Ένα χρόνο αργότερα, στα 47, παρατήρησε πρήξιμο γύρω από την αριστερή μασχάλη και το στήθος της, και ήρθε σε αυτήν: Θα μπορούσε η ασθένειά της να έχει σχέση με τα εμφυτεύματά της;

Σχετικές ιστορίες 13 τρόποι για την υποστήριξη της έρευνας για τον καρκίνο του μαστού Η Chrissy μοιράστηκε μια φωτογραφία της αφαίρεσης εμφυτευμάτων στήθους της Αυτά τα χαριτωμένα προϊόντα υποστηρίζουν την έρευνα για τον καρκίνο του μαστού

Το 2013, η Daruda είχε αφαιρέσει τα εμφυτεύματα και οι κρίσεις πανικού και το άγχος της εξαφανίστηκαν. Μέσα σε δύο χρόνια, δεν χρειαζόταν πλέον φάρμακα για το θυρεοειδή και οι αλλεργίες της εξαφανίστηκαν. Ξεκίνησε μια ομάδα Facebook που ονομάζεται Ασθένεια και θεραπεία του εμφυτεύματος του μαστού από τον Nicole . Σήμερα έχει περισσότερα από 125.000 μέλη. «Ένα τσουνάμι γυναικών συναντήθηκε για να πει ότι το τζιγκ έχει τελειώσει», λέει η Νταρούδα.

Ασθένεια εμφυτεύματος μαστού (BII) είναι ο όρος που επινοήθηκε από άτομα με εμφυτεύματα για να περιγράψουν μεταχειρουργικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν κόπωση, πόνο στις αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία, ξηροφθαλμία
και στόμα και ομίχλη εγκεφάλου. Το BII δεν είναι μια επίσημη διάγνωση, η οποία μπορεί να παρουσιάσει προκλήσεις για τις γυναίκες που αναζητούν θεραπεία ή ασφαλιστική κάλυψη. Όμως, υπάρχουν ενδείξεις ότι οι ασθενείς όπως η Ντάρουδα έχουν δίκιο να είναι ύποπτοι.

Από την πρώτη χειρουργική επέμβαση εμφυτεύματος μαστού σιλικόνης σε γέλη το 1962, δεκάδες χιλιάδες ανέκδοτα ασθενών και δεκάδες επιστημονικές μελέτες έχουν δείξει μια πιθανή σχέση μεταξύ των εμφυτευμάτων και καταστάσεων όπως αυτοάνοσες ασθένειες. «Είναι γνωστό εδώ και 25 χρόνια ότι τα εμφυτεύματα σιλικόνης μπορούν να διαρρεύσουν», λέει Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, καθηγητής ιατρικής και διευθυντής του Τμήματος Ρευματολογίας στο Πανεπιστήμιο της Αλμπέρτα, ο οποίος έχει περάσει 25 χρόνια μελετώντας τον τρόπο με τον οποίο το σώμα αντιδρά στα εμφυτεύματα, συνέταξε δέκα μελέτες για το θέμα και αντιμετώπισε περισσότερους από 500 ασθενείς που ανέφεραν BII.

SILICONE εναντίον SALINE: Όλα τα εμφυτεύματα στήθους έχουν κελύφη σιλικόνης, αλλά το γέμισμα μπορεί να είναι σιλικόνη ή αλατούχο διάλυμα. Ενενήντα τοις εκατό των γυναικών επιλέγουν σιλικόνη επειδή μοιάζει περισσότερο με τον ιστό του μαστού. Πρόωρες μελέτες δείχνουν ότι αυτή η επιλογή είναι πιο πιθανό να σχετίζεται με το BII, αλλά απαιτείται περισσότερη έρευνα.

Ο Cohen Tervaert υποθέτει ότι όταν διαρρέει σιλικόνη, μπορεί να απορροφηθεί από τον περιβάλλοντα ιστό και τους κοντινούς λεμφαδένες, ενεργοποιώντας περαιτέρω το ανοσοποιητικό σύστημα. «Με την πάροδο του χρόνου, ορισμένα συστήματα ανθρώπων μπορεί να μην είναι σε θέση να ανακάμψουν από τη χρόνια διέγερση και η αυτοάνοση ασθένεια μπορεί να εισέλθει».

Το 1984, μια ομοσπονδιακή κριτική επιτροπή στο Σαν Φρανσίσκο διέταξε τον Dow Corning, τότε τον μεγαλύτερο κατασκευαστή εμφυτευμάτων σιλικόνης, να πληρώσει σε έναν ασθενή 1,5 εκατομμύρια δολάρια σε ποινικές ζημιές, αφού ισχυρίστηκε ότι τα εμφυτεύματα προκάλεσαν αυτοάνοση ασθένεια. Ακολούθησαν εκατοντάδες άλλες αγωγές και το 1990, η δημόσια κατακραυγή οδήγησε το Κογκρέσο σε ακροάσεις σχετικά με την ασφάλεια των εμφυτευμάτων. Το 1992, ο Επίτροπος της FDA David Kessler, MD, ζήτησε ένα εθελοντικό μορατόριουμ για εμφυτεύματα σιλικόνης έως ότου το FDA μπορούσε να αξιολογήσει τα δεδομένα ασφαλείας.

«Γνωρίζουμε περισσότερα για τη διάρκεια ζωής των ελαστικών αυτοκινήτων από ό, τι για τη μακροζωία των εμφυτευμάτων στήθους», είπε αργότερα. Ωστόσο, παρά τα χρόνια έρευνας, «τα σήματα μεταξύ εμφυτευμάτων μαστού σιλικόνης και αυτοάνοσων ασθενειών δεν ήταν ποτέ αρκετά ισχυρά για να διεκδικήσουν βεβαιότητα», λέει ο S. Lori Brown, PhD, ο οποίος διεξήγαγε έρευνα για το FDA. Ελλείψει άμεσων αιτιωδών στοιχείων, το Η FDA κατάργησε την απαγόρευση εμφυτευμάτων γέλης σιλικόνης το 2006.

Το ζήτημα επανεμφανίστηκε 12 χρόνια αργότερα, όταν οι ερευνητές του Πανεπιστημίου του Τέξας MD Anderson Cancer Center δημοσίευσαν το η μεγαλύτερη μακροχρόνια μελέτη ασφάλειας των εμφυτευμάτων . Εξέτασαν τα δεδομένα υγείας από σχεδόν 100.000 ασθενείς με εμφυτεύματα σιλικόνης και αλατούχου ορού και είδα συσχετισμούς μεταξύ εμφυτευμάτων και τριών αυτοάνοσων ασθενειών : Σύνδρομο Sjögren, σκληρόδερμα και ρευματοειδής αρθρίτιδα.

( Το FDA αμφισβήτησε τα ευρήματα εν μέρει λόγω αυτού που ονόμασε ελλείψεις στο σχεδιασμό της μελέτης, συμπεριλαμβανομένου ότι ορισμένες από τις ασθένειες αναφέρθηκαν από τους ασθενείς και δεν επιβεβαιώθηκαν από γιατρούς.) Στη συνέχεια, τον Δεκέμβριο του 2018, μια μελέτη Η σύγκριση της μακροχρόνιας υγείας 24.000 γυναικών με εμφυτεύματα μαστού σιλικόνης με εκείνη των 98.000 γυναικών παρόμοιας ηλικίας χωρίς αυτές διαπίστωσε ότι εκείνες με εμφυτεύματα είχαν 45% αυξημένο κίνδυνο αυτοάνοσης νόσου.

Δεν υπάρχουν ακόμη αποδεικτικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα εμφυτεύματα προκαλούν αυτοάνοση ασθένεια. Ωστόσο, μια ανασκόπηση της ιατρικής βιβλιογραφίας του 2017 διαπίστωσε ότι μετά την αφαίρεση των εμφυτευμάτων σιλικόνης, περίπου το 75% των ασθενών εμφανίζουν σημαντική μείωση των συμπτωμάτων .

Εν τω μεταξύ, τον Ιανουάριο του 2018, το Εφημερίδα της Ογκολογίας της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης είχε δημοσιεύσει στοιχεία που δείχνουν ότι τα εμφυτεύματα μαστού σιλικόνης σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο σπάνιου καρκίνου που ονομάζεται αναπλαστικό λέμφωμα μεγάλων κυττάρων που σχετίζεται με εμφύτευμα μαστού. Τον Οκτώβριο, το Ίδρυμα Πλαστικής Χειρουργικής, σε συνεργασία με τους κατασκευαστές εμφυτευμάτων και το FDA, ξεκίνησε ένα Εθνικό μητρώο εμφυτευμάτων στήθους για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια των εμφυτευμάτων.

«Τα αιτήματα των ασθενών για καλύτερα δεδομένα ασφαλείας ακούστηκαν δυνατά και καθαρά», λέει ο Andrea Pusic, MD, πρώην επικεφαλής του ερευνητικού σκέλους της Αμερικανικής Εταιρείας Πλαστικών Χειρουργών και επικεφαλής πλαστικής και επανορθωτικής χειρουργικής στο Brigham and Women’s Hospital στη Βοστώνη. Μέχρι σήμερα, έχουν συμμετάσχει 815 χειρουργοί και 17.200 ασθενείς έχουν εγγραφεί στο μητρώο.

Το FDA πραγματοποίησε διήμερη ακρόαση σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη των εμφυτευμάτων τον Μάρτιο του 2019. «Εφιστώ την προσοχή σε αυτά τα ζητήματα εδώ και 25 χρόνια, αλλά αυτό που διαφέρει τώρα είναι ο αριθμός των ασθενών που μιλούν», λέει η Diana Zuckerman, πρόεδρος της Εθνικό Κέντρο Έρευνας για την Υγεία . (Η Nicole Daruda εγκρίνει περισσότερα από 200 αιτήματα κάθε μέρα για συμμετοχή στην ομάδα της στο Facebook και συχνά ταξιδεύει στην Ουάσινγκτον για να συναντηθεί με άλλους υποστηρικτές.)

Σχετικές ιστορίες Τα καλύτερα σουτιέν για μικρές προτομές Η Kelly Preston πεθαίνει μετά από την καταπολέμηση του καρκίνου του μαστού Η Ρίτα Γουίλσον ανοίγει για τον καρκίνο

Τον περασμένο Οκτώβριο, το Η FDA κυκλοφόρησε την προτεινόμενη γλώσσα για νέα επισήμανση εμφυτευμάτων στήθους , συμπεριλαμβανομένου ενός προειδοποίηση για μαύρο κουτί σχετικά με τα εμφυτεύματα και μια λίστα ελέγχου αποφάσεων ασθενούς για να διασφαλιστεί ότι οι γυναίκες που εξετάζουν τα εμφυτεύματα είναι πλήρως ενημερωμένες για τους κινδύνους. Η προειδοποίηση «είναι το πιο ορατό πράγμα που μπορούμε να κάνουμε για να επιστήσουμε την προσοχή στο ζήτημα», λέει η Binita Ashar, MD, διευθυντής του Γραφείου Χειρουργικών και Λογιστικών Συσκευών FDA.

«Θέλουμε οι ασθενείς να γνωρίζουν ότι πιστεύουμε ότι αναφέρουν συμπτώματα. Και εργαζόμαστε για να μάθουμε περισσότερα, ώστε να μπορούμε να προβλέψουμε καλύτερα ποιοι ασθενείς ενδέχεται να αντιμετωπίσουν προβλήματα και ποιοι ίσως χρειαστεί να αποφύγουν τα εμφυτεύματα στήθους. ' Στις Κάτω Χώρες, οι γιατροί ενθαρρύνονται να συμβουλεύουν γυναίκες με γενετική προδιάθεση για αυτοάνοσες ασθένειες έναντι εμφυτευμάτων σιλικόνης.

Τώρα αμέσως το καλύτερο πράγμα που μπορούν να κάνουν οι γυναίκες με εμφυτεύματα είναι η παρακολούθηση τους (αναφορά ασυνήθιστων σημείων ή συμπτωμάτων σε γιατρό) - και κρατήστε προοπτική. «Στον σωστό ασθενή, με τη σωστή ομάδα φροντίδας, τα εμφυτεύματα στήθους μπορεί να είναι ένα πολύ θετικό πράγμα», λέει ο Πούσιτς. «Απλώς δεν είναι απαλλαγμένοι κίνδυνος '

Για περισσότερες ιστορίες όπως αυτό, εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο μας.

Διαφήμιση - Συνεχίστε την ανάγνωση παρακάτω